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회사 소개

Ustem BioMedical Co., Ltd.는 혁신적인 산업 기술과 빠르게 변화하는
의료 기술의 융합을 통해 인간의 건강 증진을 목표로 설립되었습니다.
당사의 특허받은 줄기세포 추출 기술을 기반으로, 고가의 줄기세포 치료의 장벽을 낮추고
이를 대중화하기 위해 USTEM KIT(기질 혈관 분획 분리 키트)를 개발했습니다.
USTEM KIT를 통해 의료 종사자는 누구나 줄기세포(SVF)를 손쉽게 분리 및 추출할 수 있으며,
이를 통해 국내외 의료 시장의 발전에 기여할 것입니다.

제품 정보

Adipose Derived Mesenchymal Stem Cell의 표현형 

SVF란 무엇인가요?

Stromal Vascular Fraction(SVF)은 지방 흡입을 통해 얻은 과도한 지방 조직의 
흡입물(lipoaspirate)에서 추출되는 구성 요소입니다. 지방 흡입물은 지방 흡입 과정에서 발생하는 
부산물로, 다량의 줄기세포인 지방 유래 재생 세포(Adipose Derived Regenerative Cells, ADRCs)를 포함하고 있습니다. 
이 세포는 다분화 능력을 포함하여 골수 세포와 유사한 특징을 가지고 있습니다. 

자가 지방 유래 줄기세포(ASCs)가 포함된 자가 SVF는 현재 임상 환경에서 
환자를 위한 다양한 치료에 사용되고 있으며, 심각한 부작용 없이 안전하게 활용되고 있습니다.

참고 문헌

지방이식과 지방유래줄기세포를 이용한 안면피부의 항노화 치료 
(성형재건수술 135(4): 999-1009, 2015)
정형외과 응용을 위한 자가지방조직 유래 기질혈관분획 세포의 현재 사용 
(생물의학과학저널 201724:9 © 저자들. 2017)
골관절염 치료를 위한 지방유래기질세포(기질혈관분획)와 혈소판풍부혈장의 관절내 주사 
(중개의학저널 201715:141 © 저자들 2017)

Ustem 키트란 무엇인가?

Ustem 키트는 지방줄기세포 분리(SVF 추출)를 위해 감마 멸균된 일회용 의료기기입니다.
4개의 Ustem 튜브와 Ustem 마이크로 필터로 구성되어 있습니다. 4개의 Ustem 튜브는 
각각 20ml, 40ml, 60ml의 지방흡입에 사용될 수 있습니다. Ustem 튜브 사용 개수에 따라 
최종 SVF의 양을 1.5ml~6ml로 조절할 수 있습니다.

Ustem 마이크로 필터는 잔해물을 걸러내고 SVF를  100마이크로미터 크기로 분리하기 위한 것입니다. 
SVF 추출 후 일부 불순물이 SVF에 남아있을 수 있습니다. 
SVF 내의 세포들은 끈적끈적한 성질이 있어 최종 단계에서 필터링이 필요합니다. 
Ustem 마이크로 필터는 SVF를 100마이크로미터 크기로 걸러내고 분리할 수 있어 
안전하게 주사할 수 있습니다.

Ustem 키트

이제 SVF를 간단하고 안전하게 추출할 수 있습니다

기존의 복잡한 SVF 분리 및 추출 프로토콜은 잊으세요. 

SIMPLE 

레버를 위아래로 돌려 잠그거나 푸는 것만으로 SVF 분리가 가능합니다.
특허받은 설계와 기술로 사용이 매우 간단합니다.

SAFE

세계 최초의 SVF 분리 방식으로, 지방흡입부터 세척, SVF 추출까지 전 과정이 
하나의 튜브 안에서만 이루어집니다. 
SVF 분리 과정에서 오염의 위험이 없습니다.

SAVE COST

Ustem 키트를 이용한 SVF 분리는 매우 경제적입니다. 
고가의 장비나 피펫, 원추형 튜브 등이 필요하지 않아 초기 비용이 들지 않습니다.
의료진이 저비용으로 쉽게 SVF를 추출할 수 있습니다.

SAVE TIME

SVF 분리 및 추출 시간이 10분 미만입니다. 
다른 제품들은 SVF 분리에 일반적으로 필요한 배양 및 원심분리 시간을 제외하고도 
20분 이상이 소요됩니다.

Ustem 키트 테스트 보고서

세포 수율

수동 방식과 USTEM 키트 간 지방조직으로부터의
SVF 분리 수율 비교 

SVF 분리율 

수동 방식과 Ustem 키트의 SVF 분리율 분석 

생존율

수동 방식과 USTEM 키트 간의 세포 생존율 비교 

SVF 분리 방법에 따른 세포 수율 

지방조직으로부터의 SVF 분리 방법에 따른 세포 수율 비교: 
수동 vs 상용 키트 vs USTEM 키트 

콜라게나제 잔여물 검사 

세포 계수 

USTEM 키트로 추출된 SVF의 세포 수 계수

특허 

 PROTOCOL

Ustem 튜브는 세계에서 가장 간단한 튜브입니다. 
누구나 지방흡입 조직에서 쉽고, 빠르고, 안전하게 SVF를 추출할 수 있습니다.

가장 쉬운 SVF 분리 시스템 

위아래로 돌리기만 하면 됩니다.

news 

[KIMES 2020] 유스템바이오메디칼, 쉽고 간편한 지방유래줄기세포(SVF) 추출키트 'USTEM KIT' 출시 예정


㈜유스템바이오메디칼(대표 이정민)은 오는 3월 19일(목)부터 3월 22일(일)까지 코엑스(COEX)에서 열리는 제36회 국제의료기기&병원설비 전시회(KIMES 2020)에 참가하여 복잡하고 고가의 기존 제품에 비해 쉽고 간편하며, 가격까지 착한 지방유래줄기세포(SVF) 추출키트 'USTEM KIT'를 선보일 예정이다.

지방유래줄기세포(SVF)추출키트 'USTEM KIT'는 자사만의 특허받은 줄기세포 추출 기술을 바탕으로 누구나 쉽게 순수 지방을 분리하여 간편하게 SVF를 분리 및 추출할 수 있는 일회용 의료기기이다. USTEM KIT의 중간 레버를 손쉽게 올리고 내려줌으로써, KIT용기를 옮기지 않고 하나의 KIT에서 지방을 주입하여 SVF 분리와 워싱 그리고 최종 추출까지 가능하다. 이는 대량의 살아있는 셀의 수와 높은 셀의 생존율을 결정짓는 매우 중요한 요소라 할 수 있다.


또한 USTEM KIT 안에는 USTEM MICRO FILTER 또한 구성되어 있는데, 이는 스테인리스 재질로 되어있으며, 최종 추출된 SVF를 100 마이크로미터 사이즈로 정확하게 필터링함으로써 SVF의 여과기능을 구현한 제품이다.


이 제품은 줄기세포 분리키트(제10-1928399호)와 의료 주입장치용 주입액 여과필터(제10-1833729호)로 특허를 받았으며, 그 외에도 다수의 디자인 등록증을 보유하고 있다. ㈜세포바이오 테스트 기관에서 독성 테스트 및 성능검사를 통해 SVF의 높은 셀카운팅 수와 그 안정성 또한 입증되었다. 이는 국내외에서 줄기세포 분리 키트로써 의료기기 인증을 받은 제품이 매우 희박할 정도로 다수의 안전성 테스트를 통과하는 것이 쉽지 않은 일이다.




현재, USTEM KIT는 KGMP 인증이 완료되었으며, 국내 의료기기 3등급으로써, 안전하게 SVF 줄기세포치료를 위한 의료기기이다. 안전성이 입증된 USTEM KIT는 다수의 국내외 병원에서 만족도 높은 지방 분리기로 사용 중이다.

한편, 재생을 위한 줄기세포 치료는 현재 국내외 시장에서 뜨거운 관심으로 급속도로 발전을 거듭하고 있으며, 줄기세포 치료에 대한 진입장벽이 점점 낮춰지고 있는 추세다. 나아가 대표적인 재생치료로 자리매김할 것으로 보인다.

한편, KIMES는 1980년 첫 회를 시작으로 한국 의료산업 발전과 함께 꾸준히 성장해 온 한국 최대 의료기기 및 병원 설비 전문 전시회다. 현재 국내 의료산업은 의료 정보시스템, 초음파검사기, 영상 의학 장비, 로봇 의료, AI, 재활 의약 등 기술집약적 첨단산업으로 변모했다. KIMES는 이러한 한국 의료산업의 선진화에 일조하면서 세계적인 수준의 의료전문 전시회로 발돋움하고 있다. 참가사들은 이번 전시회에서 첨단병원시설, IT기술과 접목된 의료정보 시스템, 신속한 환자수송을 위한 자동차 산업 등 의료 산업 분야의 신기술, 신제품을 선보일 예정이다.

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